Thema presenta il nuovo blog sulle regulations in campo medicale.

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Negli ultimi anni, il business mondiale dei dispositivi medici e dispositivi medici diagnostici in vitro ha subìto profondi cambiamenti con l'introduzione di complesse procedure di autorizzazione... leggi tutto

THEMA - definizioni:
establishment registration, device listing e initial importer

Establishment registration:
Ogni stabilimento in cui vengano svolte operazioni di produzione, distribuzione, importazione e commercializzazione di dispositivi medici negli USA deve essere segnalato e registrato... leggi tutto